上海微创医疗机器人（团体）股份有限公司颁布发表，其自立研发的鸿鹄骨科手术机器人得到美国FDA的510(k)认证，成为当前第一且独一一款得到FDA认证的中国手术机器人。

　　而这被业界认为是，国产手术机器人正在这里突围，寻觅进军世界市场的“中国机遇”。

　　研发之路上，“挫败感”是常事

微创机器人焦点技术骨干合影。受访者供图

　　由2013年，鸿鹄骨科机器人展开可行性研究，到2022年，得到国家药品监视管理局答应上市，七年来，微创机器人团体总裁何超坦言：研发阶段“挫败感”始终是主旋律。由于研发很难，机器人被誉为“制造业皇冠顶端的明珠”，而医用级别手术机器人则比传统工业手术机器人研发难度更大。

　　何超通知人民日报安康客户端记者，手术机器人最大的一个难点是，它的技术水准远远凌驾传统工业机器人，需要比工业机器人更高条理的高新科技程度。

　　“洽商”技能、中心零部件处理等题目全是海内手术机器人研发中碰到的。手术机器人零部件，须要保证像航天级别一样邃密，而海内传统工业机器人没法满足要求。何超说，“事先，既然买不到，就挑选本身打破，光学、活动、算法、机器、电子各个子项目和底层技能，我们一一开展攻克。”

　　那样很难，但微创机器人每一年取得一两个主要的打破功效，支撑着团队渐渐走到了而今。

　　2017年，微创机器人结合中国高校院所配合申报胜利第一个国度庞大专项撑持的枢纽手术机器人课题。2020年5月21日，鸿鹄通过了国度药品监视管理局立异医疗器械尤其审查申请，进入“绿色通道”。2020年6月30日，鸿鹄完成首例人体临床试验。2021年7月，鸿鹄完成注册临床试验并提交国度药监局注册申请……

　　“干手艺往往会干到难以打破，干到最先不太信任人生乃至不太信任统统，但只要再往前走一步，过了阿谁点，就会恍然大悟。”何超说，“我们信任，中国人能干出自身的高端手术手术机器人，正在全部研发过程中，我们全部行业还正在提拔。”

　　对行业进步更具意义的是，微创机器人还核心拟定了我国首个手术机器人的国家尺度。何超先容：“现阶段微创关于手术机器人的测试方式、环节部件的目标等，都被应用于国产手术机器人的行业尺度拟定。某种程度上来讲，我们先期所做的事情，此刻成为这个范畴最前沿技术的趋向，带动了全部国产手术机器人行业向更高的尺度勉力，这令我们特别很是自满。”

　　手术机器人办理临床困难，造福看病难病人

操纵鸿鹄骨科手术机器人的大夫。受访者供图

　　“它临床价值便是让枢纽置换手术操纵智能化，手术结果精准化，手术步骤标准化。”何超向人民日报安康客户端记者先容，鸿鹄骨科手术机器人用数字化方法赋能大夫的“手”（机器臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能计划），具有操纵简朴、学习曲线短等上风，可有用办理传统手术中过于依附术者履历、没法实现标准化和可反复化操纵的临床疼点。

　　“大概15%-20%的病人做完手术之后，他会感觉没有舒服，其基础的缘故便是传统的大夫徒手操纵，存在三度或更高一点的角度误差，置换枢纽取人体组织没有贴合。”何超先容，而那样的误差会导致人体下肢的受力没有平衡。

　　因为这种手术病人体量大，疲惫还会危害大夫的精准度。而手术机器人参与后，能够有用办理这一些题目。由数据看，鸿鹄手术机器人精准度控制在一度之内乃至是零度完整符合，如许病人受力极度的平衡。但要实现如斯精准度，何超领导的微创机器人团队，科研攻关了整整7年。

　　何超引见，行使5G手艺，鸿鹄手术机器人还能实现三甲病院大夫长途操纵举行手术。“之前进口机器人太贵，难以推行。而国产手术机器人降低了中国病院的本钱，推行起来比进口设备相对轻易些。”

　　何超举例说，“我们将鸿鹄骨科手术机器人带到云南，让本地病人可以享受到进步前辈手术机器人的办事。云南病人的年纪多在50至70岁之间，皆为终年饱受膝关节痛苦悲伤的困扰，严重者乃至长达20余年。”

　　2022年3月，正在曲靖市第二人民医院骨一科主任杨兵正在“鸿鹄”骨科机器人辅佐下顺利完成齐膝关节置换手术；怒江州人民医院顺利完成四例机器人辅佐齐膝关节置换手术；昭通市第二人民医院顺利完成两例机器人辅佐齐膝关节置换术……

　　国产手术机器人进军海外市场

　　按照Frost&Sullivan的统计数据，2013年-2020年，环球的手术机器人市场规模将从30亿增长到83.2亿，骨科手术机器人估计2026年市场规模将到达46.9亿美圆。伴随着我国机器人家当整体实力的快速提拔，中国机器人企业正在国际市场中的话语权渐渐加强，进军海外市场的“中国时机”已闪现。

　　让上海交通大学医学院隶属第九人民医院骨科行政副主任李慧武传授欣喜的是，鸿鹄作为一款真正意义上国产自研的骨科手术机器人，正在取环球几大主流骨科手术机器人公司的产物“并肩前进”。

　　何超先容，由于由于鸿鹄机器人是首创的，具有自立专利，进军美国市场就不存在知识产权题目。

　　现正在由国产手术机器人开展看，将市场承认的最好表现，高性价比高、功能性强的机器人明星产物集合“出海”成为浩瀚立异企业的配合挑选。比方，极智嘉公司推进仓储机器人产物正在欧洲落地，炬星公司取三菱竖立合作关系，正在日本市场推广AMR自动化堆栈解决方案……

　　何超引见，微创机器人将会施展中国立异上风，并在美国创建品牌取工场，根据办理美国大夫临床需求的疼点，获得本地市场的承认，打出手术机器人的“中国品牌”。