第一台，国产腔镜机器人来了
10月27日，山东威高手术机器人有限公司出产的“腹腔内窥镜手术设备”获NMPA答应上市，注册证号为国械注准20213010848。
据悉，该设备是中国首个采纳主从操纵开展腹腔手术操纵的设备，由威高团体取天津大学结合研发，曾于2017年9月根据立异医疗器械稀奇审查，进入绿色审批通道。
据国家药监局先容，该产物由大夫操作台、病人操作台、手术器械、电源线和线缆构成。由医师哄骗主从操控体系关于微创手术器械举行掌握，适用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。该产物上市有利于淘汰手术并发症，提拔病人生活质量；减轻大夫委靡；低落运用本钱。
手术机器人可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管参与手术机器人等差别范例。个中，腔镜机器人的手艺成熟度相对较高，市场占比60%，是行业研发重点，代表产物有达芬奇机器人。
骨科机器人占比15%，是市场的另外一发力点，代表企业有美敦力、捷迈、史赛克、施乐辉等。另外，神经外科和血管参与机器人还正在不停发展中，其他手术范畴的机器人手艺则比力空缺。
团体来看，手术机器人的手艺壁垒高，研发难度大。此次威高腔镜手术机器人获批上市，冲破外洋手艺把持，有望为市场带来新气象。
手术机器人研起事、赢利难？
此前，微创机器人领先启动IPO之战。本年6月，上海微创医疗器械(团体)有限公司向港交所提交招股书，并于9月下旬根据聆讯。
现正在，微创机器人关键的三款旗舰产物，包罗图迈腔镜机器人、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄骨科手术机器人。三款产物均进入国家药监局立异医疗器械绿色通道，蜻蜓眼已于本年6月获批上市，图迈和鸿鹄还处于注册申请阶段。正在软组织机器人范畴，海内除图迈腔镜机器人，和此次威高获批上市的腹腔内窥镜手术设备外，临床正在研的另有康多团结哈工大推出手术机器人-康多体系等。
能够看得出，中国腹腔手术机器人的赢利期还没有开启。据微创财报数据，公司2019、2020年离别亏损6980.1万元和2.09亿元，2021年上半年亏损更是高达2.42亿元，两年半亏损已超5亿。高研发投入是招致亏损的重要原因，财报表现，公司2019年、2020年及2021年上半年，研发本钱离别为6188.1万元、1.35亿元和1.60亿元，而且将来还会连续增长。2000年，首款达芬奇手术机器人获批，Intuitive Surgical直觉外科先下一城，自此正在手术机器人赛道开疆扩土，一路疾走。
宣布2021财年三季报，数据表现，公司前三季度实现营收41.59亿美圆，同比增加37.31%；回母净利润为13.24亿美圆，同比增加90.39%。近年来，手术机器人赛道受到诸多喜爱，医械巨子美敦力和强生同样在主动结构。10月11日，美敦力宣布其Hugo RAS机器人辅佐手术体系获欧盟CE认证。Hugo RAS于2019年推出，今朝适用于泌尿和妇科手术，还没有经过FDA认证。强生于2020年11月推出Ottava体系，并默示企图于2022 年下半年开端初次人体试验。
但Ottava体系的生长好像并不太顺遂。
强生公司暗示，受到技术发展的挑衅和新冠疫情的危害，包含一切行业皆普遍阅历的供应链限定，第三季度宣布的9亿美圆产物研发用度，取之前对2022年下半年的展望相比，延迟了约莫两年。先期研发投入和没法赢利带来的事迹压力在所无免，撑过这个阶段，大概就可以瞥见曙光。
渗入中国市场，是一番磨练
现阶段，中国手术机器人的市场渗入率还很低。
依据沙利文数据，截止2020岁尾，中国仅已安装189台腔镜及17台枢纽置换手术机械人。手术使用层面，2020年，约0.5%腔镜手术为机械人帮助，机械人帮助枢纽置换手术则低于0.1%。相较来讲，环球手术机械人市场渗入率高于我国。截止2020岁尾，美国共安装3727台腔镜手术机械人和1060台枢纽置换手术机械人，2020年手术渗入率分别为13.3%和7.6%。市场渗入率低主要和昂扬的设备用度及婚配设备的耗材用度有关。
据悉，海内达芬奇机器人设备价钱高达2万万，各大装机病院采购耗材还动辄百万。取低渗入渗出率并存的，是手术机器人市场的高增长率。据沙利文猜测，环球手术机器人市场将由2020年的83亿美圆扩大至2026年的336亿美圆，复合年增长率为26.2%。
中国市场的增长速度迅猛，估计将由2020年的4亿美圆增添至2026年的38亿美圆，复合年增长率为44.3%。将来，中国市场将成为兵家必争之地。10月12日，直观复星同张江团体签约，拟在上海设立达芬奇手术机器人制作取研发基地。据悉，这是达芬奇手术机器人继美国硅谷后环球第二个制作取研发基地，估计来岁一季度正式完工，一期投资7亿元，建成后产值估计近60亿元。
10月21日，美敦力取北京术锐告竣计谋协定，计划正在手艺研发、产物市场推广及落地运用等层面睁开协作。后者为腔镜手术机械人体系及配套手术器械的研发公司。此前，中国已获批上市的腹腔手术机械人只有达芬奇的三款产物，总装机量正在200台摆布，此中以第三代达芬奇Si体系占多数。国产机械人正在价钱层面，更具上风。但正在设备精准度和临床运用的案例和数据积存层面，取头顶部产物也有差异。上市后，可否快速翻开市场，照样一个不小的磨练。手术机械人行业微弱而剧烈的比赛曾经拉开帷幕，谁是末了的赢家，须要静观其变。